شرکت آرمان شیمی سنج در سال های گذشته به عنوان یکی از شرکتهای پیشرو در زمینه کالیبراسون و احراز صلاحیت تجهیزات آنالیز دستگاهی مطرح بوده است. نیاز به تسلط کامل تئوری و عملی به اصول کاری این  دستگاهها، تجربه 10 ساله کار در این زمینه،  شناخت ماهیت کالیبراسیون این دستگاهها و رعایت کیفیت این خدمات در بالاترین سطوح منجر گردید که این شرکت به سرعت اعتماد مشتریان را در این زمینه جلب نموده و طیف وسیعی از خدمات کالیبراسیون و احراز صلاحیت را به بیش از 60 % صنعت داروسازی کشور  به عنوان مشتریان اصلی این خدمات ارائه نماید.

این خدمات شامل کالیبراسیون و احراز صلاحیت دستگاههای زیر می شود

• کروماتوگرافی مایع با کارای بالا ( HPLC)
• کروماتوگرافی مایع با کارای بالا – طیف سنجی جرمی ( LC-MS)
• کروماتوگرافی گازی ( GC)
• کروماتوگرافی گازی- طیف سنج جرمی ( GC-MS)
• کروماتوگرافی یونی(IC)
• طیف سنجی جذب اتمی ( Atomic Absorption Spectroscopy)
• طیف سنجی نشر اتمی ( ICP-OES
• طیف سنجی نشر شعله (Flame Photometer)
• طیف سنجی مادون قرمز ( FT-IR)
• اسپکتروفوتومتر UV-Vis
• دستگاه اندازه گیری کربن آلی ( TOC Analyzer)

لازم به ذکر است این شرکت بیشترین و کاملترین دامنه کاری در زمینه کالیبراسیون دستگاه های آنالیز دستگاهی در ایران را دارد.

شرکت V-KIT به عنوان یکی از شرکت های پیشرو در زمینه ارائه راه کار های جامع احراز صلاحیت دستگاههای کروماتوگرافی و اسپکتروسکوپی  فعالیت می نماید.در این راستا و با توجه به همراستا بودن فعالیتهای V-KIT و شرکت آرمان شیمی سنج، این شرکت موفق به اخذ نمایندگی رسمی ارائه خدمات و فروش محصولات این شرکت در ایران گردید.

از محصولات شرکت V-KIT می توان به طیف وسیعی از مواد مرجع گواهی دار (CRM) برای احراز صلاحیت دستگاه های کروماتوگرافی، و ابزار ها و راه حل های نرم افزاری متنوع مورد نیاز برای احراز صلاحیت این تجهیزات می باشد.

کلیه کیت های مواد مرجع این شرکت دارای قابلیت ردیابی (Traceability) به UKAS انگلستان می باشند. نرم افزار های این شرکت نیز الزامات کنترلی مورد نیاز صنایع دارویی ( Full Audit Trail) را براورده می نمایند.

برای مشاهده محصولات متنوع V-KIT و انتخاب محصول مورد نیاز خود می توانید به وب این شرکت مراجعه نمایید و کد محصول مورد نظر را انتخاب نموده و نسبت به ثبت سفارش اقدام نمایید و یا با کارشناسان این شرکت جهت ارائه مشاوره رایگان و کمک به انتخاب محصول متناسب با نیاز خود تماس حاصل نمایید.

در انتها برای مشاهده تائیدیه نمایندگی می توانید با پر نمودن فرم زیر درخواست خود را ارسال نمایید.

کروماتوگرافی مایع ( HPLC)

دستگاههای کروماتوگرافی مایع (HPLC) به عنوان دستگاه اصلی در بخش کنترل کیفیت صنایع داروسازی شناخته می شوند و الزامات سختگیرانه ای در رابطه با بررسی صحت عملکرد و کنترل های میانی این دستگاهها توسط سازمان های بازرسی کننده وضع شده است. و شرکت های داروسازی و آزمایشگاه های مرتبط با صنایع دارویی ملزم به  صلاحیت سنجی تجهیزات خود در بازه های زمانی مشخص می باشند.

این شرکت بسته کامل خدمات احراز صلاحیت خود را مطابق با دستورالعمل ها و پروتکل های EDQM، USP و سایز نهادهای مرتبط ارائه می دهد. این خدمات شامل مراحل زیر می باشد.

• بررسی اولیه مدارک موجود، نیاز سنجی و ارائه مشاوره رایگان
• ارائه پروتکل و تکمیل مستندات احراز صلاحیت نصب (Installation Qualification)
• ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت عملکرد دستگاه (Operational Qualification)
• ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت کارایی دستگاه (Performance Qualification)

در فرایند احراز صلاحیت عملکردی (OQ) این دستگاه ها با نگاه ماژولار ( جزء به جزء) بررسی می گردند به این ترتیب که تک تک ماژول های دستگاه ( پمپ، اینجکتور، آون و آشکار ساز) به صورت مجزا و در گستره عملکردی خود مورد بررسی قرار می گیرند و در احراز صلاحیت کارایی ( PQ) دستگاه با نگاه کل نگر مورد بررسی قرار می گیرد و تست هایی که کارایی کل دستگاه را نشان می دهند مورد بر روی دستگاه انجام می شوند.

درصورت نیاز این شرکت خدمات مشاوره ای قبل از خرید و مستندات مربوط به احراز صلاحیت طراحی ( Design Qualification) را بنا به درخواست ارائه می نماید.

برای اطلاع از جزئیات بیشتر تست ها خواهشمند است فرم مربوط به احراز صلاحیت دستگاه ها را تکمیل و ارسال  نمایید.