معتبر سازی و احراز کیفیت انبار های نگه داری دارو از الزامات استاندارد های تعیین شده جهانی برای نگه داری دارو می باشد، این شرکت خدمات جامع و کامل در خصوص احراز کیفیت انبار های دارو ارائه میدهد این خدمات شامل ارائه مستندات( IQ, OQ, PQ) در خصوص قسمت های مختلف انبار های دارویی طبق پروتکل های WHO و DIN12880 می باشد.
از ویژگی های این خدمات میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
- ارائه نقشه دمایی کامل در حالت خالی و بارگذاری شده انبار و بررسی توزیع دما و رطوبت.
- بررسی پروفایل دمایی کل محیط و شناسایی نقاط خارج از رنج مطلوب دما و رطوبتی.
- تهیه پروفایل دمایی و رطوبتی در گرم ترین و سرد ترین زمان سال
- ارائه مستندات کامل و جامع
- ارائه پروتکل و تایید مشتری قبل از اعزام کارشناس
- انجام تست های مربوطه طبق متود های استاندارد جهانی
برای نگه داری دارو های خاص همچون واکسن ها، سرم ها، آنتی بیوتیک ها و دارو های بیولوژیک وجود اتاق های سرد یا Cold Room از الزامات اساسی می باشد. این شرکت خدمات جامع وکامل معتبر سازی و احراز صلاحیت در خصوص اتاق های سرد را طبق پروتکل های WHO و DIN12880 ارائه میدهد این خدمات شامل ارائه مستندات (PQ, IQ, OQ) می باشد. از ویژگی های این خدمات:
- ارائه پروفایل دمایی و رطوبتی
- احراز صلاحیت و معتبر سازی اتاق سرد
- ارائه پروفایل دمایی و رطوبتی در فصول سرد و گرم سال
- ارائه مستندات کامل و جامع
- ارائه پروتکل و تایید مشتری قبل از اعزام کارشناس
- انجام تست های مربوطه طبق متود های استاندارد های جهانی
