شماره تماس: 91070310-021 (10 خط)، ایمیل: Info@shimisanj.com

-

معتبر سازی و نقشه دمایی

-

معتبر سازی و احراز کیفیت انبار های نگه داری دارو از الزامات استاندارد های تعیین شده جهانی برای نگه داری دارو می باشد، این شرکت خدمات جامع و کامل در خصوص احراز کیفیت انبار های دارو ارائه میدهد این خدمات شامل ارائه مستندات( IQ, OQ, PQ) در خصوص  قسمت های مختلف انبار های دارویی طبق پروتکل های WHO و DIN12880  می باشد.

از ویژگی های این خدمات میتوان به موارد زیر اشاره کرد:

  • ارائه نقشه دمایی کامل در حالت خالی و بارگذاری شده انبار و بررسی توزیع دما و رطوبت.
  • بررسی پروفایل دمایی کل محیط و شناسایی نقاط خارج از رنج مطلوب دما و رطوبتی.
  • تهیه پروفایل دمایی و رطوبتی در گرم ترین و سرد ترین زمان سال
  • ارائه مستندات کامل و جامع
  • ارائه پروتکل و تایید مشتری قبل از اعزام کارشناس
  • انجام تست های مربوطه طبق متود های استاندارد جهانی

برای نگه داری دارو های خاص همچون واکسن ها، سرم ها، آنتی بیوتیک ها و دارو های بیولوژیک وجود اتاق های سرد یا Cold Room از الزامات اساسی می باشد. این شرکت خدمات جامع وکامل معتبر سازی و احراز صلاحیت در خصوص اتاق های سرد را طبق پروتکل های WHO  و DIN12880  ارائه میدهد این خدمات شامل ارائه مستندات (PQ, IQ, OQ) می باشد. از ویژگی های این خدمات:

  • ارائه پروفایل دمایی و رطوبتی
  • احراز صلاحیت و معتبر سازی اتاق سرد
  • ارائه پروفایل دمایی و رطوبتی در فصول سرد و گرم سال
  • ارائه مستندات کامل و جامع
  • ارائه پروتکل و تایید مشتری قبل از اعزام کارشناس
  • انجام تست های مربوطه طبق متود های استاندارد های جهانی

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

ارائه دهنده خدمات سطح بالای کیفی در زمینه تجهیزات اندازه گیری