آزمایشگاه آنالیز دارو شرکت آرمان شیمی سنج در سال 1400 شروع به ارایه خدمات کرده و با بهره مندی از استاندارد های ISO17025 و الزامات GLP و مجوز های سازمان غذا و دارو توانسته است خدمات مطلوبی به عنوان آزمایشگاه همکار صنایع داروسازی به مشتریان ارایه بدهد، این آزمایشگاه مجهز به دستگاه های اندازهگیری شیمیایی از قبیل کروماتوگرافی گازی، کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا اسپکتروفتومتر فرابنفش و مرئی، اسپکتروفتومتر مادون قرمز، تیتراتور، دستگاه انحلال قرص و … میباشد.
آزمایشگاه آزمون طبق متود های روز دنیا اعم از USP، BP، EP و یا متود Inhouse شرکت سازنده به انجام آزمون ها میپردازد.
دارا بودن ترازوی فوق حساس (هفت صفر) موجب شده است مقدار استاندارد مورد نیاز برای آنالیزها به کمتر از ۱ میلی گرم کاهش پیدا کرده است. کمترین وزن USP (Minimum Weight) توزین مطابق با الزامات USP در این شرکت ۰٫۵ میلی گرم می باشد.
همچنین همکاران ما در بخش مستندات جهت اطمینان از صحت اطلاعات و رعایت یکپارچگی داده ها (Data Integrity) تمام مستندات آنالیز شامل کروماتوگرام ها، اسپکترام ها، پرینت توزین ترازوها و سایر داده های تجزیه ای را به پیوست گواهی آنالیز به مشتریان ارائه می دهند.
این آزمایشگاه توانایی انجام آزمون های زیر را دارد:
- آزمون درصد ماده موثره دارویی Assay
- آزمون یکنواختی دوز دارو Uniformity of dosage
- آزمون میزان انحلال دارو Dissolution
- آزمون ناخالصی های دارویی و ترکیبات مرتبط Impurity and related compounds
- آزمون حلال های باقی مانده Residual solvents
- آزمون های مربوط به الکل ها و ضدعفونی کننده های الکلی و بر پایه بنزالکونیوم کلراید
- آزمون میزان درصد آب water determination
- چرخش نوری
- آزمون های شیمی تر
- آزمون Residue on Ignition
- آزمون Loss on Draying
- آزمون های بدو تولید دارو IPQC
