دلایل زیادی وجود دارند که آنالیز اجزای تشکیل دهنده داروها حائز اهمیت می باشد یکی از این دلایل این است که اجزای تشکیل دهنده داروها (ماده موثره و سایر اجزاء) از لحاظ خلوص، مشخصات و کیفیت متفاوت می باشند از همین رو و بر اساس دستورالعمل های راهنمای سازمان غذا و داروی (FDA) آمریکا و فارماکوپه های معتبر مانند USP، BP، EP و JP ارزیابی کیفی اجزای دارویی خریداری شده از تامین کنندگان برای استفاده در صنایع دارویی مهم و الزامی می باشد.

کیفیت مواد اولیه دارویی به ویژه ماده موثره (APIs) تاثیر مستقیمی بر روی اثر درمانی دارو و همچنین اثرات جانبی مصرف دارو دارد.

موارد ذکر شده اهمیت آنالیز مواد اولیه مورد استفاده از صنعت دارو را نشان می دهند. این آنالیزها شامل تستهای شناسایی (کیفی) مانند روشهای مختلف اسپکتروسکوپی و آزمون های کمی مانند تعیین درصد خلوص با روشهای دستگاهی می باشند.

آزمون تعیین مقدار ماده موثره قابل انجام با روش های زیر است:

•  درصد خلوص (Assay) با روش های:

1.  کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)
2.  کروماتوگرافی گازی (GC)
3.  اسپکتروسکوپی ماوراء بنفش- مرئی (UV-Vis)
4.  تیتراسیون پتانسیومتری (Potentiometric Titration)

آزمایشگاه آنالیز دارو آرمان شیمی سنج مجهز به دتکتور های  (RID,UV-Vis, PDA) برای تجهیز HPLC و دتکتور FID و Mass برای تجهیز GC میباشد.

 آزمونهای پایداری

•  پایداری بلند مدت (Long-Term) در محفظه دما و رطوبت (65%- 30 درجه سانتیگراد)
•  پایداری تسریع شده (Accelerated) در محفظه دما و رطوبت (75%- 40 درجه سانتیگراد)

در بخش آزمون مواد موثره دارویی این شرکت آنالیزهای کمی مطابق با مونوگراف های مربوطه در USP، BP و همچنین روش های داخلی معتبر (Validated in-house method) قابل انجام می باشد.

لازم به ذکر است بخش آنالیز دارو و مواد اولیه دارویی این شرکت دارای گواهی آزمایشگاه همکار از سازمان غذا و دارو و همچنین گواهینامه ISO/IEC 17025 از مرکز ملی تایید صلاحیت در این زمینه می باشد.