فرآیند احراز صلاحیت GC
بسته خدماتی احراز صلاحیت کروماتوگرافی گازی با انواع آشکارساز ها به شرح زیر است
کروماتوگرافی گازی یک روش پیشرفته برای ترکیبات آلی فرار است که با عملکرد مناسبی برای جداسازی این ترکیبات و شناسایی یک به یک ترکیبات در یک ماتریکس به کار میرود.
دستگاههای کروماتوگرافی گازی (GC) به عنوان دستگاه اصلی در بخش کنترل کیفیت صنایع داروسازی شناخته می شوند و الزامات سختگیرانه ای در رابطه با بررسی صحت عملکرد و کنترل های میانی این دستگاهها توسط سازمان های بازرسی کننده وضع شده است. و شرکت های داروسازی و آزمایشگاههای مرتبط با صنایع دارویی و دیگر مراکز ملزم به صلاحیت سنجی تجهیزات خود در بازه های زمانی مشخص می باشند.
این شرکت بسته کامل خدمات احراز صلاحیت خود را مطابق با دستورالعمل ها و پروتکل هایEDQM،USP و سایر نهادهای مرتبط ارائه می دهد. این خدمات شامل مراحل زیر می باشد.
- بررسی اولیه مدارک موجود، نیاز سنجی و ارائه مشاوره رایگان
- ارائه پروتکل و تکمیل مستندات احراز صلاحیت نصب (Installation Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت عملکرد دستگاه (Operational Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت کارایی دستگاه (Performance Qualification
خدمات این شرکت توسط کارشناسان برای انواع برند های کروماتوگرافی گازی و انواع آشکارساز ها اعم ازMass ، MS/MS، FID، TCD و… قابل ارائه است.